榮曄生物按照《榮曄生物質量管理手冊》對牛血清產品及生產過程中涉及的原料等進行PH值,物理性狀,蛋白質含量,血紅蛋白含量,滲透壓摩爾濃度,細菌內毒素,抗原抗體,抗生素等理化檢測,全面反映牛血清產品的理化、生化指標。
1.細菌內毒素
榮曄生物通過采用凝膠限量法、動態濁度法檢測原料、成品中的細菌內毒素。
1.1.凝膠限量法: 通過觀察鱟試劑與細菌內毒素發生凝集反應,是否形成膠狀凝固物質,來判斷供試品中內毒素限量的方法。 特 點:重現性好,應用廣泛;對干擾不敏感,準確性高。 | 1.2.動態濁度法: 通過動態濁度儀測定鱟試劑與內毒素的混合物在反應 過程中吸光度或透光度變化與內毒素濃度的關系來定量檢測內毒素的方法。 特 點:定量測量,建立標準曲線,最大程度消除內毒素標準品干擾,準確性高。
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2.滲透壓摩爾濃度 滲透壓摩爾濃度檢驗采用全自動冰點滲透壓儀(品牌:YASA; 型號:Osmopro 3250)測定,其使用冰點下降法即以冰點下 降值與溶液的摩爾濃度成正比例關系為基礎,采用高靈敏 度的感溫元件測量溶液的結冰點,通過電量轉化為滲透壓單 位而實現測定。 設備特點:制冷性能穩定、高精度樣品探針、高靈敏度傳感器、 無變性作用。 | 3.總蛋白含量 蛋白含量檢測采用2015版《中國藥典》中規定的雙縮脲法, 雙縮脲試劑在一定范圍內其顏色深淺與蛋白質濃度呈正比, 再使用分光光度計(品牌:Thermo;型號:BioMate)測 定反應物吸光度換算既得。 方法特點:干擾物質少、重復性好、線性關系好 | 4.pH值 使用PH計(品牌:梅特勒托利多;型號:FE28型)通過測量 兩電極之間的電極電位,再以能斯特方程,測得H+濃度。 設備特點:高精度,高分辨率、自動溫度補償、自動終點方式。 |
滲透壓儀 | 紫外-可見光分光光度計 | pH計 |
5.抗原、抗體檢測 通過酶標儀(品牌:Thermo;型號: MK3)使用ELISA方法對 多種抗原及IgG進行檢測,具有專一性強、靈敏度高的特點。 | 6.抗生素殘留 抗生素殘留量檢測采用直接培養法,利用抗生素的抗菌能力及在 瓊脂培養基內的滲透擴散作用,恒溫培養一定時間,根據抑菌圈 直徑判斷抗生素的殘留情況。 | 7.血紅蛋白 血紅蛋白檢測選用《中國藥典》中規定的分光光度直接法, 并通過了中檢院組織的《牛血清中血紅蛋白測定能力驗證》。 |
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