微生物

榮曄生物按照《榮曄生物質量管理手冊》對牛血清生產過程中涉及的包材、原料、工藝用水、輻照驗證等進行無菌、大腸桿菌噬菌體、支原體、細胞病毒等微生物檢測，全面保障產品的生物安全。

1.細胞病毒檢測

1.1 細胞培養法： 通過觀察細胞形態、生長情況判斷細胞病變情況，以檢測致細胞病變的病毒。		1.2 紅細胞吸附法： 通過觀察雞和豚鼠紅細胞在細胞表面的吸附和凝集情況，檢測致紅細胞 凝集的病毒。
細胞培養法-陰性	細胞培養法-陽性	紅細胞吸附法-陰性	紅細胞吸附法-陽性

1.3 熒光抗體法（直接法）

利用經熒光標記的特異性抗體對細胞染色，通過觀察細胞有無特異性熒光，檢測樣品中是否含有相應的病毒抗原，具有敏感性高、特異 性強等優點，適合牛腹瀉病毒、牛腺病毒、牛細小病毒、牛副流感病毒、呼腸孤病毒、狂犬病毒等病毒檢測。

熒光抗體法-REO3陰性	熒光抗體法-REO3陽性	熒光抗體法-BAV陰性	熒光抗體法-BAV陽性

1.4 熒光定量PCR法

目前最靈敏的檢測方法，根據目標核酸基因設計引物，實現對靶標的檢測。在PCR反應體系中加入熒光基團，通過熒光信號不斷累積而實現實時監測PCR全 程，然后通過標  準曲線對未知模板進行定量分析。

2.支原體檢測

為避免單一支原體檢測方法的局限性，榮曄生物結合培養法、DNA熒光染色法和PCR法對血清產品進行綜合定性支原體檢測。

2.1培養法 支原體檢測的金標方法，藥典推薦的方法，假陰性概率小，檢測精度高。	2.2DNA熒光染色法 作為培養法的補充方法，通過DNA染料對樣品處理過的指示細胞進行染色后，能夠快速、準確地檢測出細胞中支原體的污染。	2.3 PCR法 快速靈敏，特異性高。通過對支原體特定的序列設計引物，當存在支原體污染時通過PCR特異性擴增，將目標DNA特異性復制，擴增產物經瓊脂糖凝膠電泳，陽性會顯示特異性大小的條帶。

3.無菌性檢測

采用先進的無菌隔離設備，以過氧化氫滅菌系統對檢測物料進行預滅菌，為無菌檢查提供完全隔離、持續有效的高潔凈空間，最大限度的降低微生物污染風險，在無菌隔離器提供的無菌環境中，利用孔徑為0. 22μm 的全封閉式無菌過濾系統對樣品里的微生物進行截留，檢測樣品的無菌性 。

4.大腸桿菌噬菌體檢測