物料控制

榮曄生物對牛血清生產、檢驗過程中所涉及的包材、輔材、濾芯、消毒劑、檢測試劑等物料制定了嚴格的質量標準，并按《榮曄生物質量管理手冊（2020版）》進行檢測控制，以保障生產過程中的物料安全。 

PET瓶

名稱：無菌PET瓶   品牌：Greiner   產地：奧地利   特點：輻照滅菌；無生物毒性；經DNase、RNase、hDNA檢測；

PET瓶細胞毒性檢測—浸提	PET瓶密封性檢測

采血袋

名稱：無菌采血袋   品牌：中?？?/p>   特點：符合《醫療器械國家標準》、環氧乙烷滅菌、全封閉設計，用于原血和原料血清包裝。

采血袋毒性檢測—浸提	采血袋無菌檢查—培養

保溫箱

榮曄生物采用定制的泡沫保溫箱，進行了保溫效果驗證，以確保產品在運輸過程中始終處于冷凍狀態，保障產品的生物活性成分不受溫度、融化影響而流失。

檢驗項目	質量標準
平整度	表面清潔、平整，無缺材、無破損
印刷	圖案、文字清晰、正確、無殘缺,肉眼觀察圖案位置準確。上下左右偏差±5。 　除本公司的文字圖案標識以外不得有其它標識。
厚度	箱體壁厚5cm,箱蓋厚5cm
密封性	箱體與箱蓋要完全吻合，箱體、邊緣薄厚均一
內徑尺寸	254mm×180mm×212mm	475mm×382mm×220mm	452mm×374mm×248mm
	長、寬、高誤差±5mm
保溫效果	紙箱+保溫箱+干冰包裝，產品四天內不會融化

檢驗試劑

榮曄生物將檢驗試劑納入物料管理體系，所有試劑均采購自合格的供應商，建立了到貨驗收、試劑領用臺賬、試液配制記錄、報廢制度等完整的管理體系，每項檢測所用試劑均可溯源，用于檢測的試劑均按相關標準檢測通過后放行使用。