榮曄生物在每批產品生產前后,對生產過程中的環境進行監測,如沉降菌、浮游菌、表面微生物、懸浮粒子等,確保生產環境符合《榮曄生物質量管理手冊》的控制標準。
懸浮粒子檢測 通過Y09-301型激光塵埃粒子計數器測定潔凈環境內單位體積空氣中≥5μm和≥0.5微米粒徑的塵埃粒子數,來評定潔凈室(區)的懸浮粒子潔凈度等級;Y09-301型激光懸浮粒子計數器依據空氣中的懸浮粒子在激光束的照射下產生衍射現象,衍射光的強弱與懸浮粒子的表面成正比原理設計,能準確反映潔凈室內懸浮粒子數量。 | ![]() |
動態浮游菌檢測 通過FKC-Ⅲ型浮游細菌采樣器收集懸游在空氣中的生物性粒子于大豆酪蛋白瓊脂培養基平皿,在30-35℃的條件下培養48小時,讓其繁殖到可見的菌落進行計數,以判定該區域微生物濃度。 FKC-Ⅲ型浮游細菌采樣器是一種高效的多孔吸入式微生物采集器。它根據等速采樣理論設計, 采樣直接,采集頭口風速與潔凈室內風速保持基本一致,準確反映潔凈室內微生物的菌落數。 |
沉降菌檢測 通過自然沉降原理收集空氣中的生物粒子于大豆酪蛋白瓊脂培養基平皿,在30-35℃的條件下培養48小時,讓其繁殖到可見的菌落進行計數,以判定該區域的微生物菌落數。 |
表面微生物檢測 通過使用大豆酪蛋白瓊脂培養基接觸碟對控制表面如墻面、門把手、灌裝線內表面、灌裝針及人員的額頭、肩部、前臂、袖口、前胸等表面進行微生物采樣,然后在30-35℃的條件下培養48小時,讓其繁殖到可見的菌落進行計數,以判定各表面微生物潔凈程度。 |