榮曄生物按照GMP(藥品生產質量管理規范)要求建立了符合牛血清生產工藝要求的GMP凈化車間,同時依據GLP(優良實驗室規范)要求建立企業實驗室,實施多項監測和控制措施,保障生產及檢驗環境的安全、可靠。
![]() | 環境控制 | |
1.壓差監控 2.溫度監控 3.濕度監控 4.浮游菌監測 5.沉降菌監測 6.懸浮粒子監測 7.初效定期清洗、更換 8.中效定期進行更換 | 9.高效定期檢漏、更換 10.每批生產前臭氧熏蒸消毒 11.定期進行空調系統驗證 12.日常清潔、消毒劑消毒 13.人員清潔消毒、更衣控制 14.物料清潔、消毒控制 15.各級別區域最大人數控制 | |
生產區環境控制示意圖 |
![]() | 環境控制 | |
1.壓差監控 2.溫度監控 3.濕度監控 4.浮游菌監測 5.沉降菌監測 6.懸浮粒子監測 7.初效定期清洗、更換 8.中效定期進行更換 | 9.高效定期檢漏、更換 10.定期臭氧熏蒸消毒 11.定期進行空調系統驗證 12.日常清潔、消毒劑消毒 13.人員清潔消毒、更衣控制 14.物料清潔、消毒控制 15.負壓區空氣獨立直排 16.區域人數控制 | |
檢驗區環境控制示意圖 |